Todas as etapas na trajetória de um medicamento são críticas, desde a pesquisa em bancada até a produção industrial em larga escala. Garantir a qualidade em cada uma delas é essencial para que haja, além de segurança, eficácia e constância. E é com esse cuidado que a Sinovac conduz a produção de drogas e imunizantes que previnem doenças e salvam centenas de milhões de vidas em mais de 80 países.

Na Sinovac Latam, todos os colaboradores são responsáveis pela Qualidade. O sistema de gerenciamento é desenhado para dar suporte a uma estratégia baseada na avaliação e no controle de riscos da qualidade. Esta ação é alinhada com a aplicação dos requerimentos normativos nacionais e internacionais e melhores práticas do mercado.

Este sistema busca estabelecer diretrizes apropriadas de planejamento, execução, monitoramento e comunicação nas atividades da empresa. O processo de melhoria contínua é premissa do Sistema de Qualidade da Sinovac Latam em alinhamento com a manutenção contínua da conformidade das regulamentações; com otimização de processos e procedimentos em todas as áreas de negócio da empresa; com o atendimento das demandas e expectativas da população e agentes de saúde; e, com a construção de um ambiente propício à inovação.

A Sinovac tem um programa robusto e abrangente de qualidade, desde a etapa de pesquisa e desenvolvimento dos imunizantes e demais produtos, passando pelos testes clínicos e não-clínicos, produção propriamente dita e armazenamento e distribuição, até o momento em que são administrados na população, com rastreabilidade de ponta a ponta. Esse alicerce da nossa companhia não apenas garante a segurança dos pacientes, mas também reforça o papel da Sinovac como uma das principais referências globais em biotecnologia.

A Sinovac é uma companhia global que segue rigorosamente as normas internacionais e que tem produtos qualificados pela Organização Mundial da Saúde. As vacinas do portfólio são produzidas com a tecnologia mais avançada disponível.

O compromisso com a qualidade também se manifesta em casos de transferência de tecnologia, produção comercial e até mesmo quando algum produto é descontinuado, de acordo com as boas práticas de fabricação (GMP, na sigla em inglês) seguidas por entidades regulatórias internacionais como a Organização Mundial da Saúde e a Food and Drug Administration, agência dos Estados Unidos.

Essas diretrizes também norteiam desde o desenho e construção de instalações, até a inspeção e o teste de matérias-primas e de produtos finais, passando pela qualificação e o treinamento dos funcionários e a manutenção de registros e a realização de auditorias no último ano, 24.233 colaboradores passaram por nossos mais de 100 programas de treinamento.

Atualmente, a Sinovac tem 54 projetos em andamento, todos aprovados pelo Serviço Nacional de Acreditação da China para Avaliação da Conformidade (CNAS), sendo quatro estudos clínicos e nove patentes aprovadas apenas em 2023. O CNAS é signatário do Acordo de Reconhecimento Mútuo do ILAC (Cooperação Internacional de Acreditação de Laboratórios), do qual o Inmetro também é signatário.

O compromisso com qualidade acompanha a Sinovac desde sua fundação, mas a vontade de melhorar e aperfeiçoar processos permanece no DNA da empresa. Em 2022, implementamos uma série de sistemas tecnológicos para aprimorar a gestão da qualidade e produção, como o Sistema de Execução de Manufatura (MES), Supervisão e Aquisição de Dados (SCADA), Gestão de Informação de Laboratório (LIMS) e Gestão de Armazém (WMS). Esses sistemas informatizaram e digitalizaram todo o processo, desde a pesquisa e desenvolvimento (P&D) até a logística e armazenamento, elevando a eficiência e a capacidade do sistema de qualidade.

Todas as áreas apresentam procedimentos operacionais padrões devidamente aprovados, homologados e implementados, contando com colaboradores treinados em todas as atividades que executem ou que possuam interface. Todos os representantes dos sistemas de qualidade atualmente implementados na Sinovac Latam possuem a atribuição e qualificação para garantir que os Padrões de Qualidade da empresa sejam efetivamente estabelecidos e mantidos, devendo acompanhar, orientar e cobrar todos os setores relacionados sobre a implementação e adequação a eles.

A Sinovac Latam possui colaborações em diversos âmbitos por meio das Organizações Mundial e Panamericana da Saúde (OMS/OPAS), Organização das Nações Unidas (ONU) e do Fundo Internacional de Emergência para a Infância das Nações Unidas (Unicef). Atua em parceria com diversas universidades e entidades, tais como o NIH (National Institutes of Health) e Bill & Melinda Gates Foundation, na consecução de seus objetivos institucionais.

Na Sinovac Latam aplicamos os valores da empresa como integridade, excelência, inovação e cooperação para resultados mútuos em todas as atividades executadas visando atingir nosso objetivo de fornecer vacinas para erradicar doenças humanas assumindo o compromisso de manter e melhorar continuamente a eficácia de nossos produtos e serviços.